Medical Consumables Company

당사의 제품 범위 및 각 라인이 적합한 위치

우리는 하나의 제조 기지에서 프로젝트를 구성할 수 있도록 포트폴리오를 5개의 공급 제품군으로 구성합니다. 각 제품군은 고유한 사양 논리, 포장 규칙 및 규제 범위를 갖고 있으며 견적 전에 정확한 제품 및 대상 시장에 대해 해당 문서를 확인합니다.

의료 소모품: 주사, 주입 및 바늘 플랫폼

이것이 우리의 핵심 제조 제품군이자 우리 역량의 기반입니다. 일회용 주사기 라인에는 표준 멸균 주사기, 자동 비활성화 모델, 안전 주사기, 경구 및 공급 주사기, 세척 주사기가 포함되므로 단일 조달 항목으로 일상적인 주사, 예방접종, 경구 투약 및 세척 관리를 제공할 수 있습니다.

• 볼륨 범위: 5 mL ~ 30 mL의 일반적인 표준 크기; 1mL에서 50mL까지의 경구 및 공급 형식.
• 인터페이스: 고정 바늘 또는 바늘 호환 구성을 갖춘 Luer Slip 및 Luer Lock.
• 안전 논리: 예방접종 프로그램을 위한 자동 비활성화 실패 메커니즘, 바늘대 보호를 위한 차폐 또는 영구적으로 부착된 바늘 디자인.
• 스케일 가독성: 임상 및 가정 환경에서 정확한 용량 판독을 위한 명확한 눈금 인쇄.

인슐린 전달은 정밀 하위 계열로 처리됩니다. 당사의 중국 OEM/ODM 인슐린 주사기 공장 라인은 U-100 단위 표시에 해당하는 0.3 mL, 0.5 mL 및 1 mL 형식과 피하 사용을 위한 짧은 길이의 27G-31G 밴드 고정 바늘을 갖춘 소량, 단위 기반 눈금 및 짧고 가는 바늘을 중심으로 구축되었습니다.

바늘 및 주입 공급은 주사기 라인과 함께 실행됩니다: 피하 주사바늘, 정맥내 버터플라이 바늘, 안전 바늘, 주입 세트 및 플러시 또는 관개 주사기. 니들 게이지, 길이, 허브 형상, 튜브 길이, 드립 챔버 유형 및 커넥터 형식은 시장별로 확인하는 변수입니다.

치과, 미용 및 수의학 분야

이 제품군은 다양한 최종 사용자에게 서비스를 제공하면서 사출 성형, 조립 및 멸균 포장 베이스를 재사용합니다. 치과 공급 센터에서는 체어사이드 치료 순서에 맞는 세척 및 주입 장치를 제공합니다. 미용 용품에는 피부 관리, 메조테라피 및 PMU 스튜디오를 위한 바늘, 캐뉼라, 미세 바늘 및 문신 제품이 포함됩니다. 수의학 용품에는 동물 취급 및 진료 작업 흐름에 적합한 크기의 주사기 및 투약 장치가 포함됩니다.

이러한 채널에는 개인 브랜드가 포함되는 경우가 많기 때문에 포장 조정은 장치 자체만큼 중요합니다. 우리는 중립 포장, 컬러 박스, 블리스터 및 PE 백 옵션, 다국어 라벨 및 개인 라벨 아트웍 조정을 지원합니다.

제조기반 및 생산능력 구성

당사의 생산 시스템은 자동화 장비와 온라인 검사를 통해 동일한 라인에서 사출 성형, 조립, 테스트 및 포장을 연결합니다. 공개된 당사 주사기 라인의 용량 수치는 연간 10억 개, 생산 장비 유닛 160개, 정제실 12,000m², 부지 면적 32,000m²입니다.

• 청정 생산: 멸균 일회용 품목에 대한 EO 멸균을 통한 제어된 클린룸 제조.
• 자재 관리: 들어오는 재료 검사를 갖춘 의료용 원료.
• 일관성: 배치 제조 전반에 걸쳐 자동화된 장비, 온라인 모니터링 및 표준화된 프로세스 제어.
• 검사: 공정 중 및 최종 제품 검사, 보관된 샘플 및 보관된 검사 기록.

품질 보증 및 규제 문서

우리는 의료 기기 품질 관리 시스템을 운영하고 ISO 13485:2016, 규정(EU) 2017/745에 따른 EU MDR 인증, FDA 510(k) 승인 K212857, FDA 시설 등록 및 기기 목록, RoHS 검증 및 일류 의료 기기 생산 서류 인증서를 포함하여 해당 제품 라인에 대한 문서를 보유하고 있습니다. 제품별로 규제 범위가 다르기 때문에 프로젝트 평가 시 정확한 품목과 대상 시장에 어떤 문서가 적용되는지 확인합니다.

보관된 샘플은 내부 절차에 따라 유통기한과 추가 2년 동안 보관됩니다. 해당 제품의 경우 주요 단계의 자동 비전 검사 및 온라인 모니터링을 통해 배치 일관성을 강화합니다.

OEM/ODM 및 맞춤형 지원

표준 공급을 넘어 제품 매칭 및 분류 계획, 사양 확인 및 확장, 포장 개조 및 개발, 자체 라벨 지원, 해당 프로젝트에 대한 금형 개발, 구조 최적화 및 맞춤형 제품 개발을 포괄하는 프로젝트 기반 협력을 수행합니다.

프로젝트는 각 단계의 조정을 통해 컨셉부터 샘플링, 검증 및 대량 생산까지 진행됩니다. 금형 개발, 구조 변경 또는 독점 포장으로 인해 일정에 시간이 추가되므로 주요 사양을 조기에 확인하면 생산 계획이 정확하게 유지됩니다.

귀하의 솔루션을 구성하기 위해 당사가 사용하는 정보

정확한 제안은 카테고리 이름이 아닌 작업 지점에 따라 다릅니다. 우리는 다음 입력을 사용하여 모델을 선택하고, 패키징을 계획하고, 일정을 추정합니다.

표준 제품은 일반적으로 기존 사양에서 샘플링할 수 있습니다. 맞춤형 프로젝트의 경우 적용 시나리오, 사양 요구사항, 패키징 방법 및 목표 시장을 먼저 확인하면 보다 적합한 샘플이나 시험 솔루션을 준비할 수 있습니다. 샘플 운임은 일반적으로 고객이 부담합니다.

납품, 문서화 및 장기 공급

리드타임은 제품 유형, 주문 수량, 사양의 복잡성, 포장 요구 사항 및 맞춤화 관련 여부에 따라 달라지므로 일정은 사례별로 처리됩니다. 표준 품목은 주문 확인 및 관련 준비가 완료된 후 계획됩니다.

우리는 해당되는 경우 등록, 입찰 및 유통업체 검토를 위한 품질 관련 문서를 제공하고 대상 시장에 맞게 포장 및 라벨링을 조정합니다. 반복 주문은 배송 전반에 걸쳐 연속성을 유지하기 위해 동일한 확인 사양 및 포장 기록을 따릅니다.

자주 묻는 질문

Zhiyu는 무엇을 제조하나요?

우리는 주사기, 인슐린 주사기, 자동 비활성화 및 안전 주사기, 피하 주사 바늘, 나비 주사 바늘, 주입 세트 및 보호 제품을 포함한 일회용 의료 소모품을 제조합니다. 우리는 또한 치과 세척 및 주입 장치, 분무기, 산소 농축기 및 흡입기와 같은 의료 장치, 미용 및 문신 소모품, 수의학 소모품을 공급합니다.

OEM 및 ODM 프로젝트를 지원합니까?

예. 제품 매칭 및 분류 기획, 사양 확인 및 확장, 포장 개조 및 개발, 자체 라벨 공급, 해당 프로젝트에 대한 금형 개발, 구조 최적화 및 맞춤형 제품 개발을 지원합니다. 프로젝트는 샘플링 및 검증부터 대량 생산까지 조정됩니다.

내 제품에는 어떤 품질 및 규제 문서가 적용됩니까?

문서의 범위는 제품 라인 및 시장별로 지정됩니다. 당사의 현재 파일에는 ISO 13485:2016, 규정(EU) 2017/745에 따른 EU MDR 인증, FDA 510(k) 허가 K212857, FDA 시설 등록 및 장치 목록, RoHS 검증 및 1급 의료기기 생산 제출 인증서가 포함되어 있습니다. 정확한 품목과 대상 시장이 정의되면 해당 세트를 확정합니다.

배치 생산 중 품질은 어떻게 관리됩니까?

생산은 의료용 원료를 사용하고 멸균 품목에 대한 EO 멸균을 사용하여 클린룸 조건에서 운영됩니다. 입고 자재 검사, 공정 중 검사 및 최종 제품 검사가 수행되며, 자동화 장비, 온라인 모니터링 및 해당 제품에 대한 자동 비전 검사가 지원됩니다. 검사 기록과 품질 보고서는 보관되며 보관된 샘플은 유효기간 + 2년까지 보관됩니다.

대량 주문을 하기 전에 샘플을 주문할 수 있나요?

예. 표준 제품은 일반적으로 기존 사양에서 샘플링할 수 있습니다. 맞춤형 프로젝트의 경우 샘플 또는 시험 솔루션이 의도된 용도와 일치하도록 적용 시나리오, 사양 요구 사항, 포장 방법 및 대상 시장을 먼저 요청합니다. 샘플 운임은 일반적으로 고객이 부담합니다.

견적 요청에는 어떤 정보가 포함되어야 합니까?

제품 이름, 크기 또는 치수, 바늘 유형 및 게이지, 바늘 포함 여부, 포장 요구 사항, 목표 시장, 예상 주문 수량, OEM 또는 개인 라벨이 필요한지 여부 및 도면, 사진 또는 참조 샘플. 맞춤형 작업의 경우 적용 시나리오와 주요 기술 요구 사항을 조기에 명확하게 밝혀 개발 및 생산 평가 속도를 높입니다.