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FDA 510(k) 허가서 - K212857
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ISO 13485:2016 인증서
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EU MDR 인증서 - 규정(EU) 2017/745
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FDA 510(k) 사용 지침 - K212857
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2026년 FDA 시설 등록
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RoHS 검증
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RoHS 2.0 테스트 보고서
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일류 의료기기 생산 신고 증명서
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