바늘 없는 주사기 Manufacturer

이 카테고리에서 우리가 제공하는 것

무바늘 주사는 기계적 압력이나 고속, 고압 유체 흐름을 사용하여 금속 바늘에 구멍을 뚫지 않고 피부 표면을 통해 피내, 피하 또는 기타 표적층으로 약물을 추진합니다. 카테고리를 하나의 시스템으로 구축하여 본체가 전달을 담당하고, 앰플이 약물을 담으며, 이송장치가 바이알과 앰플을 연결하여 플랫폼을 지속적으로 사용할 수 있도록 합니다.

이 구조는 채널 및 프로젝트 고객에게 중요합니다. 보충은 소모품을 사용하므로 공급 관계는 인젝터 본체와 함께 앰플 및 이송 장치를 중심으로 구축됩니다. 범위는 우리의 더 넓은 범위 내에 있습니다. 의료 소모품 포트폴리오도 다루고 있습니다. 일회용 주사기 그리고 인슐린 주사기 완전한 사출 카탈로그를 구축하는 고객을 위한 것입니다.

제품 범위 및 애플리케이션 적합성

플랫폼은 기기 못지않게 소모품으로 정의되기 때문에 액세서리보다는 앰플 호환성, 액세서리 완성도, 반복 주문 연속성을 핵심 사양 포인트로 다룹니다. 해당 카테고리에 진입하는 고객은 일반적으로 카탈로그에서 기존 인젝터 위에 위치하는 인지도가 높은 제품 부문을 원합니다.

재료, 밀봉 및 주요 사양

바늘 없이 전달되는 방식은 앰플에서 피부까지 압력이 가해지지 않는 유체 경로에 달려 있습니다. 견적 전에 확인하는 사양 포인트는 시스템이 현장에서 일관되게 작동하는지 여부를 결정하는 포인트입니다.

• 유체 경로 무결성: 앰플-인젝터 밀봉 및 이송 장치 연결은 누출 없이 압력을 유지해야 합니다.
• 복용량 정의: 앰플 용량과 주사기의 전달 설정이 함께 전달되는 용량을 정의합니다. 둘 다 의도한 약물과 표적층에 대해 확인되었습니다.
• 재료 선택: 약물 접촉 호환성 및 치수 안정성을 위해 선택된 앰플 및 전달 장치용 의료용 폴리머 등급입니다.
• 대상 레이어: 압력과 노즐 형상을 결정하는 피내, 피하 또는 기타 전달 깊이.
• 멸균 및 포장: 일회용 소모품은 시장에 맞는 포장으로 통제된 클린룸 생산 방식으로 공급됩니다.

제조 및 품질 관리

Zhiyu는 자동화 장비와 온라인 검사를 통해 관련 제품 라인의 사출 성형, 조립, 테스트 및 포장을 포괄하는 공동 생산 시스템을 운영하고 있습니다. 해당 라인에 대해서는 자동 비전 검사 및 공정 중 모니터링을 통해 배치 일관성을 강화합니다.

품질 관리는 보관된 샘플과 보관된 검사 기록을 통해 입고 자재 검사, 공정 중 검사, 최종 제품 검사 전반에 걸쳐 구조화된 작업 흐름을 따릅니다. 해당 제품 범위에 대한 규제 문서에는 ISO 13485:2016, EU MDR, FDA 510(k) 승인 K212857 및 FDA 설립 등록이 포함됩니다. 제품 라인에 따라 규제 범위가 다르기 때문에 프로젝트 평가 중에 특정 제품 및 목표 시장에 대해 해당 문서를 확인합니다.

OEM/ODM 및 구성 지원

OEM/ODM 무바늘 주입기 제조업체로서 우리는 표준 공급 이상의 프로젝트를 지원합니다. 구성 작업은 의도된 응용 프로그램, 약물 프레젠테이션 및 제품이 진출할 시장을 중심으로 조정됩니다.

프로젝트 조정은 샘플링 및 검증부터 대량 생산까지 진행되므로 프로젝트 중에 파트너를 변경하지 않고도 개념을 제조 가능한 사양으로 발전시킬 수 있습니다.

귀하의 솔루션을 구성하기 위해 당사가 사용하는 정보

바늘 없는 프로젝트는 카탈로그 번호만 중심으로 구성되는 것이 아니라 작업 지점 주위로 구성됩니다. 다음 입력을 통해 시스템을 정의하고 정확한 제안을 준비할 수 있습니다.

• 의도한 애플리케이션 및 전달 대상 계층
• 약물 또는 용액 유형, 점도 및 제형(바이알, 앰플 또는 기타)
• 필요 용량 및 용량 일관성 기대
• 본체 사양 및 소모품 조합 필요
• 포장 형식, 라벨링 언어 및 개인 라벨 요구 사항
• 대상 시장이므로 해당 규제 문서를 확인할 수 있습니다.
• 소모품의 연간 예상 수량 및 보충 패턴
• 일치하는 모든 도면, 참조 샘플 또는 기존 장치 인터페이스

설치, 취급 및 유지보수

인젝터는 일회용 소모품과 함께 사용되는 재사용 가능한 본체입니다. 따라서 올바른 앰플 안착, 전송 장치 연결 및 사용 전 배송 설정 확인에 중점을 두고 설정해야 합니다. 소모품은 일회용이며 절차에 따라 교체됩니다. 본체는 장치와 함께 제공된 사용 설명서에 따라 유지 관리됩니다.

대리점 및 프로젝트 고객을 위해 당사는 제품 문서 및 운영 정보를 배송과 함께 제공하여 본체 취급, 청소 및 소모품 교체가 정의된 절차를 따르도록 합니다. 예비 부품 및 소모품 연속성은 견적 단계에서 계획되므로 반복 공급이 중단되지 않습니다.

자주 묻는 질문

당신은 제조업체입니까 아니면 무역 회사입니까?

당사는 중국 장쑤성 태흥에 본사를 두고 일회용 의료 소모품 및 관련 확장 소모품 라인을 생산하는 제조 중심의 회사입니다. 바늘 없는 주사기와 그 소모품은 사출 성형, 조립, 테스트 및 포장을 포함하는 당사의 자체 생산 시스템에서 공급됩니다.

바늘 없는 주사기 시스템에는 무엇이 포함되어 있나요?

전체 시스템은 주 주입 장치, 약물을 담는 일회용 플라스틱 앰플, 약물을 바이알에서 앰플로 이동시키는 바이알 어댑터 전달 장치로 구성됩니다. 우리는 이를 일치하는 세트로 공급하므로 유체 경로, 용량 정의 및 소모품 보충이 일관됩니다.

OEM/ODM 및 자사 상표 프로젝트를 지원할 수 있습니까?

예. 해당 프로젝트에 대한 포장 조정, 사양 확장, 자체 라벨 공급, 금형 개발 및 구조 최적화를 지원하고 샘플링 및 검증부터 대량 생산까지 작업을 조정합니다.

이 제품 라인에는 어떤 규제 문서가 적용됩니까?

규제 범위는 제품 라인에 따라 다릅니다. 해당 범위에 대해 FDA 설립 등록을 통해 ISO 13485:2016, EU MDR 및 FDA 510(k) 승인 K212857을 보유하고 있습니다. 우리는 프로젝트 평가 중에 특정 제품 및 목표 시장에 대해 적용 가능한 문서를 확인합니다.

견적을 준비하려면 어떤 정보가 필요합니까?

적용 및 표적 층, 약물 유형 및 표시, 필요한 투여량, 본체 및 소모품 조합, 포장 및 라벨링 요구 사항, 표적 시장, 예상 연간 수량 및 도면 또는 참조 샘플. 이러한 입력을 사용하여 정의된 범위에 대한 구성 및 견적을 정의할 수 있습니다.