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Jiangsu Zhiyu Medical Instrument Co., Ltd.

Jiangsu Zhiyu Medical Instrument Co., Ltd.

Jiangsu Zhiyu Medical Instrument Co., Ltd.는 2005년에 설립되었으며 중국 장쑤성 타이싱에 위치하고 있습니다. 이 회사는 일회용 의료 소모품을 기반으로 하는 제조 중심 기업으로, 미용, 문신, 치과 및 애완동물 공급 시장을 대상으로 선별된 관련 제품 라인도 개발하고 있습니다. 핵심 제품 포트폴리오에는 일회용 주사기, 인슐린 주사기, 자동 비활성화 주사기, 피하 주사 바늘, 정맥 나비 바늘, 주입 세트 및 선택된 보호 제품이 포함됩니다. 의료용 소모품 제조 경험, 청정 생산 조건 및 지속적인 품질 관리 관행을 바탕으로 당사는 선별된 비의료용 미용 관련 소모품에 대한 제조, 포장 및 OEM/ODM 지원도 제공합니다.
품질 및 규정 준수 측면에서 회사는 의료 기기 품질 관리 시스템을 구축하고 구현했습니다. 현재 문서에는 적용 가능한 의료기기 활동에 대한 ISO 13485 인증이 나와 있습니다. 인슐린 주사기, 일회용 주사기, 자동 비활성화 주사기, 피하 주사 바늘, 버터플라이 바늘 및 주입 세트를 포함한 해당 제품 라인을 포괄하는 EU MDR 품질 관리 시스템 인증 미국 시장을 위한 FDA 설립 등록 및 기기 목록 특정 멸균 주사기 및 피하 주사 바늘 제품에 대한 FDA 510(k) 승인. 모든 규정 참조는 해당 제품 범위 내에서 이해되어야 합니다.
회사는 실용적인 제조, 안정적인 제품 공급 및 장기적인 협력에 전념하고 있으며 글로벌 시장의 유통업체, 브랜드 소유자 및 OEM/ODM 파트너를 대상으로 제품 개발, 사양 확인, 포장 솔루션 및 대량 배송 전반에 걸쳐 지원을 제공합니다.
기업 발전 연혁

강소 Zhiyu 의료 기기 유한 공사 공식적으로 설립되어 일회용 소모품의 연구 개발, 생산 및 판매를 시작하여 점차 제조, 품질 관리 및 시장 확장 분야에서 기업의 발전 기반을 구축했습니다.

2005년

회사는 처음으로 ISO 13485 인증을 획득하여 의료기기 품질 관리 시스템 구축을 더욱 촉진하고 있습니다. 같은 해 최초로 CE MDD 인증을 획득하며 관련 제품의 해외 시장 진출 기반을 마련했습니다.

2007년

이 회사는 기술 연구 및 개발, 혁신 역량 및 지속 가능한 개발 분야의 단계별 성과를 반영하여 국가 첨단 기술 기업이라는 칭호를 받았습니다.

2017년

회사의 관련 제품은 FDA 510 (k) 인증을 획득하여 미국 시장에서의 비즈니스 개발을 더욱 지원하고 주요 제품 라인의 국제적 레이아웃에 대한 새로운 지원을 제공합니다. 기존 510(k) 파일은 일회용 멸균 주사기(바늘 포함) 및 멸균 일회용 피하 주사바늘 제품에 해당합니다.

2023년

회사의 관련 제품 라인은 CEMDR 인증을 획득하여 국제 시장 규정 준수 기반을 더욱 향상시키고 품질 관리 및 국제 규제 요구 사항에 대한 회사의 지속적인 투자를 반영합니다.

2025년
기업 문화

  • 비전
    안정적인 생산과 철저한 관리를 통해 일회용 소모품 업계의 신뢰할 수 있는 장기 제조 및 서비스 파트너가 됩니다.
  • 가치
    무결성 및 규정 준수, 품질 우선, 실질적인 협력, 지속적인 개선 및 장기적인 파트너십.