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업계 지식
Jiangsu Zhiyu Medical Instrument Co., Ltd.는 중국에 본사를 둔 회사입니다. 인슐린 주사기 제조업체 임상, 약국 및 홈케어 채널에서 피하 인슐린 전달을 위한 멸균 일회용 인슐린 주사기를 공급합니다. 당사 제품군에는 고정 27G-31G 바늘이 포함된 0.3mL, 0.5mL 및 1mL U-100 구성이 포함되며 OEM/ODM 포장, 사양 확장 및 샘플링부터 대량 생산까지 프로젝트 기반 조정이 지원됩니다.
의료 소모품 포트폴리오 내에서 집중된 범위
인슐린 주사기는 우리의 더 넓은 내부에 있습니다. 의료 소모품 프로그램, 함께 일회용 주사기 , 피하 주사 바늘, 나비 바늘 및 주입 세트. 이 범주는 일반 주사 사용보다는 소량의 정밀 투여로 정의됩니다. 단위 눈금, 고정 바늘 구조 및 짧고 가는 바늘이 설계 우선순위입니다.
우리는 유통업체, 약국 체인, 만성질환 치료 프로그램 및 개인 상표 브랜드 소유자를 위해 이 제품군을 제조합니다. 인슐린 투여는 매일 반복되는 행위이기 때문에 우리의 생산 계획은 선택적인 기능이 아닌 핵심 요구 사항으로 규모의 일관성, 약국 및 가정 유통에 적합한 명확한 규모의 인쇄 및 포장을 처리합니다.
표준 구성 및 사양 범위
주류 상용 조합은 고정 바늘, 27G-31G 게이지 및 8mm 또는 12.7mm와 같은 짧은 바늘 길이를 갖춘 0.3/0.5/1mL 배럴입니다. 우리의 제안은 작업 농도, 대상 환자 또는 채널 및 필요한 단위 규모를 중심으로 구축되었습니다.
| 배럴 볼륨 | U-100 단위 규모 | 일반적인 니들 게이지 | 일반적인 바늘 길이 | 애플리케이션 적합성 |
|---|---|---|---|---|
| 0.3 mL | 30대 | 29G~31G | 8mm | 저선량 요법, 소아 및 정밀 적정 |
| 0.5 mL | 50대 | 28G~31G | 8mm / 12.7 mm | 일반 성인 피하 투여 |
| 1 mL | 100개 단위 | 27G~30G | 12.7mm | 대용량 요법, 임상 및 병원 공급 |
| 농도별 | U-40 / U-100 / U-500과 일치 | 27G~31G | 8mm / 12.7 mm | 규모와 집중도가 함께 고정되어야 하는 시장 |
규모와 농도는 하나의 사양으로 처리되어야 합니다. 단위로 표시된 U-100 배럴은 다른 농도가 토출될 때 부피 주사기와 호환되지 않으므로 인쇄판이나 금형을 투입하기 전에 농축 시스템을 확인합니다.
재료, 바늘 형상 및 주입 편의성
- 단위 눈금을 읽을 수 있는 투명한 벽이 있는 의료용 폴리머 소재의 배럴과 플런저.
- 데드 스페이스를 제거하고 소량 주입 시 선량 손실을 줄이기 위해 바늘 구조를 수정했습니다.
- 피하 전달을 위한 짧고 얇은 바늘 구조로, 일반적인 길이는 8mm와 12.7mm입니다.
- 의도된 채널 및 처리 루틴에 대해 평가된 루어 또는 고정 바늘 변형입니다.
- EO 멸균 및 단위 팩에 로트 식별이 포함된 일회용 멸균 제품입니다.
제조, 용량 및 품질 관리
Zhiyu는 배치 일관성을 지원하는 자동화된 장비, 온라인 검사 및 표준화된 품질 관리를 통해 관련 제품 라인의 사출 성형, 조립, 테스트 및 포장을 포괄하는 공동 생산 시스템을 운영합니다. 당사의 인슐린 주사기 라인은 인라인 검사를 통해 클린룸 조건에서 생산되며 보관 기간 동안 샘플을 관리합니다.
적용 가능한 제품 라인에 대해 당사는 ISO 13485:2016 인증, 인슐린 주사기에 대한 EU MDR 품질 관리 시스템 인증, FDA 설립 등록 및 장치 목록, 특정 멸균 주사기 및 피하 주사 바늘 제품에 대한 FDA 510(k) 승인을 보유하고 있습니다. 규제 범위는 제품 및 목표 시장에 따라 다르므로 프로젝트가 출시되기 전에 특정 항목 및 대상에 대해 해당 문서를 확인합니다.
OEM/ODM, 포장 및 개인 상표
표준 공급을 넘어 제품 매칭 및 분류 계획, 사양 확인 및 확장, 포장 조정 및 개발, 자체 상표 지원, 구조 최적화를 지원하고 적합한 프로젝트의 경우 금형 개발 및 맞춤형 제품 개발을 지원합니다. 이를 통해 유통업체 또는 브랜드 소유자는 제조 파트너를 변경하지 않고도 샘플링 및 검증을 통해 제품 개념에서 대량 생산으로 이동할 수 있습니다.
포장은 약국, 병원 또는 홈케어 유통에 맞게 다국어 라벨 디자인을 갖춘 중립 벌크, 컬러 박스, 블리스터 또는 PE 백 형식으로 계획할 수 있습니다. 는 인슐린 주사기 제품군은 다음과 같은 관련 일회용 품목과 함께 제공됩니다. 의료용 바늘 및 IV 제품 통합 배송의 경우.
귀하의 솔루션을 구성하기 위해 당사가 사용하는 정보
구성 및 견적을 준비하기 위해 우리는 다음 프로젝트 입력을 바탕으로 작업합니다. 농도, 규모 및 포장에 대한 조기 명확성을 통해 평가에서 샘플링까지의 경로를 단축합니다.
- 배럴 부피와 단위 규모, 그리고 사용 중인 인슐린 농도 시스템.
- 바늘 게이지, 바늘 길이 및 고정 또는 별도 바늘 선호도.
- 등록 또는 입찰에 필요한 목표 시장 및 규제 문서.
- 포장 형식, 라벨 언어 및 개인 라벨이 필요한지 여부.
- 예상 주문 수량, 배송 일정 및 반복 주문 예상.
- 대상 제품을 정의하는 모든 도면, 참조 샘플 또는 경쟁사 샘플.
설치, 취급 및 서비스 가능성
인슐린 주사기는 멸균 상태로 즉시 사용할 수 있도록 공급되므로 실제 요구 사항은 현장 설치보다는 보관, 취급 및 추적 가능성입니다. 라벨에 표시된 온도 범위 내에서 건조하고 보호된 장소에 보관하는 것이 좋습니다. 재고는 로트별로 회전되고 포장은 사용할 때까지 그대로 유지됩니다.
반복 프로그램의 경우 검사 기록, 품질 보고서 및 보유 샘플을 유지하고 동일한 프로젝트 채널을 통해 예비 또는 교체 공급을 조정합니다. 수령, 보관, 분배 직원이 하나의 참조에서 작업할 수 있도록 합의된 사양을 중심으로 문서 및 교육 자료를 준비할 수 있습니다.
자주 묻는 질문
Zhiyu는 어떤 인슐린 주사기 크기를 제조합니까?
우리는 27G~31G 범위의 고정 바늘과 8mm 및 12.7mm의 공통 길이를 사용하여 U-100 시스템에서 30, 50 및 100개 단위에 해당하는 0.3mL, 0.5mL 및 1mL 배럴을 생산합니다. 다른 조합은 사양 확장으로 평가됩니다.
특정 인슐린 농도에 맞는 주사기를 공급할 수 있나요?
예. 인쇄된 단위 표시가 제품에 사용될 농도와 일치하도록 프로젝트 시작 시 규모와 농도가 함께 확인됩니다. 이는 U-40, U-100 또는 U-500 시스템이 한 시장에 공존하는 경우 특히 관련이 있습니다.
OEM 및 자체 라벨 인슐린 주사기 프로젝트를 지원합니까?
우리는 샘플링부터 대량 생산까지 조정을 통해 포장 조정, 사양 확장, 자체 라벨 지원, 구조 최적화 및 해당 프로젝트의 경우 금형 개발 및 맞춤형 제품 개발을 포괄하는 OEM/ODM 협력을 지원합니다.
어떤 품질 및 규제 문서가 제공됩니까?
해당 제품 라인에 대해 당사는 ISO 13485:2016 인증, EU MDR 품질 관리 시스템 인증, FDA 설립 등록 및 장치 목록, 특정 멸균 주사기 및 피하 주사 바늘 제품에 대한 FDA 510(k) 승인을 보유하고 있습니다. 해당 문서는 특정 제품 및 목표 시장에 대해 확인됩니다.
생산 중에 배치 일관성은 어떻게 제어됩니까?
자동화된 장비, 인라인 검사 및 표준화된 품질 관리 절차를 갖춘 클린룸 조건에서 생산이 진행됩니다. 입고되는 자재, 공정 중 및 최종 제품 검사가 기록되고 보관된 샘플은 추적성을 위해 유통기한 동안 보관됩니다.
견적에는 어떤 정보가 필요합니까?
배럴 부피, 단위 규모, 바늘 게이지 및 길이, 포장 형식, 목표 시장, 예상 수량 및 개인 상표가 필요한지 여부. 그림, 사진 또는 참조 샘플은 샘플링 전에 사양을 보다 정확하게 확인하는 데 도움이 됩니다.
