의료 소모품 Manufacturer

의료 소모품 범위

당사의 의료 소모품 카테고리에는 일상적인 임상 수술에 필요한 핵심 일회용 제품이 포함됩니다. 이 범위는 6개의 하위 범주로 구성되어 있으며 각 범주는 정의된 임상 또는 채널 요구 사항을 해결합니다. 우리는 하나의 제조 진입점을 통해 표준 구성과 프로젝트별 변형을 소싱할 수 있도록 유연한 사양을 유지합니다.

임상 환경 전반에 걸친 응용 프로그램 적합성

각 하위 범주는 특정 임상 작업 흐름을 중심으로 설계되었습니다. 표준 멸균 주사기는 일상적인 흡인, 주사 및 약물 준비를 처리합니다. 자동 비활성화 주사기는 재사용 방지가 필요한 예방접종 및 공중 보건 프로그램을 지원합니다. 안전 주사기는 직업적 노출 감소를 위해 바늘 찔림 방지 기능을 추가합니다. 경구 및 수유 주사기는 액체 약물 관리, 노인 간호 및 소아 투여에 사용됩니다. 관개 주사기에는 세척 및 간호 지원이 포함됩니다.

인슐린 주사기는 작은 용량의 배럴, U-100 단위 눈금 및 짧고 가는 고정 바늘을 사용하여 피하 인슐린 치료의 정밀한 요구 사항을 충족합니다. 바늘 없는 주사기는 본체와 일회용 앰플 및 이송 장치를 결합하여 전통적인 금속 바늘 없이 약물 전달을 위한 시스템 기반 대안을 제공합니다. 피하 주사 바늘과 나비 바늘은 정맥 천자 및 정맥 내 접근을 지원하는 반면, 주입 세트는 정맥 치료 체인을 완성합니다. 보호 제품은 소모품 범위와 함께 감염 제어를 지원합니다.

중요 사양 및 구성 옵션

우리는 작업 지점, 재료 및 생산 목표를 중심으로 각 제품을 구성합니다. 아래의 사양 변수는 프로젝트 평가 중에 확인되어 제공되는 제품이 목표 시장의 임상 및 규제 요구 사항과 일치합니다.

• 볼륨 범위: 표준 주사기는 일반적으로 5mL, 10mL, 20mL 및 30mL를 포괄합니다. 경구 및 수유 주사기는 1mL ~ 50mL를 포괄합니다. 인슐린 주사기는 0.3mL, 0.5mL 및 1mL를 포괄합니다.
• 바늘 구성: 바늘 포함 또는 바늘 없음, 고정 바늘, Luer Slip 또는 Luer Lock 인터페이스, 표준 바늘 또는 안전 바늘과의 호환성.
• 바늘 게이지 및 길이: 인슐린 바늘의 범위는 일반적으로 27G에서 31G까지이며 길이는 8mm 및 12.7mm와 같이 짧습니다. 피하주사 바늘과 버터플라이 바늘은 시술 방법에 따라 게이지와 길이로 지정됩니다.
• 안전 기능: 표준, 자동 비활성화 및 안전 메커니즘은 주사기 범위 전반에 걸쳐 사용할 수 있습니다.
• 졸업 및 규모: 인슐린 제품의 명확한 단위 표시와 일반 주사기의 판독 가능한 용량 눈금.
• 포장: 중립 포장, 컬러 박스, 블리스터 또는 PE 백 옵션, 다국어 라벨 디자인 및 개인 라벨 지원.

제조, 품질 관리 및 규정 준수

Zhiyu는 관련 제품 라인의 사출 성형, 조립, 테스트 및 포장을 포괄하는 공동 생산 시스템을 운영하고 있습니다. 자동화된 장비, 온라인 테스트 및 표준화된 품질 관리 프로세스는 배치 제조의 일관성을 지원합니다. 당사의 사내 실험실 및 테스트 센터는 입고 재료 검사, 공정 중 검사 및 최종 제품 검사를 포함하는 구조화된 작업 흐름을 따릅니다. 샘플 및 완제품은 내부 절차에 따라 보관되며 검사 기록, 품질 보고서 및 테스트 문서가 보관됩니다.

해당 제품 라인에 대해 당사는 ISO 13485:2016 인증, 규정(EU) 2017/745에 따른 EU MDR 인증, 특정 멸균 주사기 및 피하 주사 바늘 제품에 대한 FDA 510(k) 승인, FDA 설립 등록 및 장치 목록을 보유하고 있습니다. 규제 범위는 제품 라인 및 목표 시장에 따라 다르므로 프로젝트 평가 중에 특정 제품 및 대상에 대해 해당 문서가 확인됩니다.

OEM/ODM 및 맞춤형 개발 지원

표준 공급 외에도 다양한 제품 라인에 걸쳐 OEM 및 ODM 협력을 지원합니다. 당사의 프로젝트 기반 역량에는 포장 조정, 사양 확장, 자체 라벨 지원, 해당 프로젝트에 대한 금형 개발, 구조 최적화 및 맞춤형 제품 개발이 포함됩니다. 우리는 고객이 제품 컨셉에서 샘플링, 검증 및 대규모 생산으로 이동할 수 있도록 지원합니다.

맞춤형 개발은 애플리케이션 시나리오, 목표 시장 및 비즈니스 조건을 기준으로 평가됩니다. 사출 성형 부품, 바늘 관련 제품 및 관련 소모품의 경우 구조 변경, 독점 사양 및 맞춤형 포장 요구 사항을 평가할 수 있습니다. 이 지원은 차별화된 제품 라인을 구축하거나 특정 시장 부문에 진입하는 유통업체 및 브랜드 소유자에게 적합합니다.

귀하의 솔루션을 구성하기 위해 당사가 사용하는 정보

정확한 구성 및 견적을 준비하기 위해 다음 프로젝트 입력을 평가합니다. 이러한 사항을 조기에 명확히 하면 사양, 포장 및 생산 계획을 보다 효율적으로 확인할 수 있습니다.

문서화, 패키징 및 배송 범위

우리는 해당 제품 라인에 대한 품질 관련 문서를 통해 등록, 입찰 및 유통업체 검토를 지원합니다. 포장 조정에는 다국어 라벨 디자인 및 OEM/ODM 포장 지원을 통해 중립 포장, 컬러 박스, 블리스터 및 PE 백 형식이 포함됩니다. 배송 범위는 제품 유형, 주문 수량, 사양 복잡성 및 포장 요구 사항을 기반으로 프로젝트별로 확인됩니다.

자주 묻는 질문

Zhiyu는 의료 소모품 제품군에서 어떤 제품을 공급합니까?

우리는 일회용 주사기, 인슐린 주사기, 바늘 없는 주사기 및 소모품, 피하 주사 바늘, 버터플라이 바늘, 주입 세트 및 엄선된 보호 제품을 공급합니다. 이 범위에는 병원, 진료소, 유통업체 및 조달 프로그램을 위한 주사, 주입, 세척, 경구 투여 및 감염 관리 애플리케이션이 포함됩니다.

OEM 및 ODM 프로젝트를 지원합니까?

예. 포장 적응, 사양 확장, 자체 라벨 지원, 해당 프로젝트에 대한 금형 개발, 구조 최적화 및 맞춤형 제품 개발 등 OEM 및 ODM 협력을 지원합니다. 프로젝트는 컨셉과 샘플링부터 검증을 거쳐 대량 생산까지 진행됩니다.

귀하의 제품에는 어떤 품질 및 규제 문서가 적용됩니까?

해당 제품 라인에 대해 당사는 지정된 멸균 주사기 및 피하 주사 바늘 제품에 대한 ISO 13485:2016, EU MDR, FDA 510(k) 승인, FDA 설립 등록 및 장치 목록을 보유하고 있습니다. 규제 범위는 제품 및 목표 시장에 따라 다르므로 해당 문서는 프로젝트별로 확인됩니다.

일괄 제조 과정에서 제품 품질을 어떻게 관리합니까?

우리는 입고 자재 검사, 공정 중 검사 및 최종 제품 검사를 수행하는 사내 실험실 및 테스트 센터를 운영하고 있습니다. 해당 제품의 주요 생산 단계에서는 자동화 장비, 온라인 모니터링 및 자동 비전 검사가 사용됩니다. 샘플 및 완제품은 내부 절차에 따라 검사 기록 및 품질 보고서와 함께 보관됩니다.

생산 주문 전에 샘플을 제공할 수 있습니까?

샘플 준비는 제품에 따라 다릅니다. 표준 제품의 경우 일반적으로 기존 사양을 바탕으로 샘플을 준비할 수 있습니다. 맞춤형 프로젝트의 경우 적합한 샘플이나 시험 솔루션을 준비할 수 있도록 적용 시나리오, 사양 요구사항, 패키징 방법 및 목표 시장을 먼저 확인합니다.

견적 요청에는 어떤 정보가 포함되어야 합니까?

제품 이름, 크기 또는 치수, 바늘 유형 및 게이지, 바늘 유무, 포장 요구 사항, 목표 시장, 예상 주문 수량 및 OEM 또는 개인 라벨이 필요한지 여부를 제공하십시오. 그림, 사진 또는 참조 샘플은 맞춤형 프로젝트를 보다 정확하게 평가하는 데 도움이 됩니다.